Saiu
ontem (28/12) a aprovação do registro da primeira vacina contra a dengue no
Brasil: a Dengvaxia, da francesa Sanofi Pasteur.
Embora liberada para
comercialização pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), ainda
falta a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos definir o valor de cada
dose, processo que dura em média três meses, mas não tem prazo máximo.
Inicialmente,
o medicamento será disponibilizado para a rede particular de laboratórios.
Definido o preço, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS vai
avaliar se vale a pena incorporar o produto ao sistema público de imunizações.
O governo vai avaliar custo, efetividade e impactos epidemiológico e
orçamentário da incoporação da vacina ao Sistema Único de Saúde.
A
vacina é indicada para pessoas entre 9 e 45 anos e protege contra os quatro
tipos do vírus da dengue. A promessa do fabricante é de proteção de 93% contra
casos graves da doença, redução de 80% das internações e eficácia global de 66%
contra todos os tipos do vírus. O medicamento deve começar a ser vendido no
país no primeiro semestre de 2016 e a capacidade de produção do laboratório é
de 100 milhões de doses por ano.
O
imunizante deve ser aplicado em três doses, com intervalos de seis meses,
porém, de acordo com a diretora médica da Sanofi, Sheila Homsani, a partir da
primeira dose o produto protege quase 70% das pessoas. “A vacina tem eficácia a
partir da primeira dose, protegendo em torno de 70% dos imunizados. A
necessidade das outras doses vem porque a proteção vai caindo com o tempo, não
se mantém sem as outras duas. A proteção só se mantém por muitos anos quando se
tomam as três doses”, explicou Sheila.
No
começo deste mês, o México foi o primeiro país a registrar a vacina contra a
dengue da Sanofi, por enquanto, a única registrada no mundo. Em seguida o
produto teve liberação nas Filipinas. O Brasil é o terceiro país a ter o
registro do imunizante. O desenvolvimento clínico do produto envolveu mais de
20 estudos, e mais de 40 mil participantes, entre crianças, adolescentes e
adultos, em 15 países.
Dados
do Ministério da Saúde mostram que até a primeira semana de dezembro, 839
pessoas morreram em decorrência da dengue, um aumento de 80% em relação a 2014.
Com
informações Agência Brasil
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